據(jù)《新民晚報(bào)》 廣東佰易在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過程中存在違規(guī)行為，并在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性，但究竟是哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問題尚無定論。人免疫球蛋白被突然叫停 與違規(guī)血漿采集有關(guān)？

記者近幾天對(duì)廣東佰易的單采血漿站明察暗訪，其血液采集過程中存在的問題令人擔(dān)憂。調(diào)查組進(jìn)駐佰易藥業(yè) 問題藥源自"問題血漿站"
采血漿站見聞

職業(yè)賣血者駐扎十年

廣東佰易藥業(yè)有限公司的藥品被查禁，人們最先想到血源有問題，因?yàn)閺V東佰易違規(guī)采血早有“前科”。去年8月，佰易公司曾被廣東藥監(jiān)部門通報(bào)查處過，原因是違規(guī)采集血漿。

1月24日上午9時(shí)，記者趕到連山，一路打聽找到單采血漿站。血漿站位于連山縣廢棄的老縣醫(yī)院內(nèi)，大門口貼著通知，寫著“接公司通知，明天開始停止采漿，開采時(shí)間另行安排”，落款日期為2007年1月22日。

而就在1月21日，國(guó)家衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告指出，廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品過程中，存在嚴(yán)重違規(guī)行為。連山縣血漿站，正是廣東佰易藥業(yè)有限公司的來源地。

談到血漿站的冷清，血漿站附近的小店老板稱，幾天前血漿站很熱鬧。

連山單采血漿站已有10年的歷史，連山與廣西、湖南接壤，來這里賣血漿的除了當(dāng)?shù)厝酥�外，還有許多廣西、湖南的農(nóng)民。來這里賣血的人平均每天有100多人，少的話也有60至70人。

在通往血漿站彎彎曲曲的小路上，有許多簡(jiǎn)陋破舊的房子。一名雜貨店的老板說，這些房子里住的很多是外地來連山的“職業(yè)賣血者”。談話間，老板指著一位60多歲的老漢告訴記者，這名廣西來的陳老漢在此“居住”已經(jīng)有10年之久，每周去賣兩次血，他們?cè)诖俗夥孔訄D的就是賣血方便。在連山縣這個(gè)靠近血漿站的小村里，像陳老漢這樣的人就有十幾戶。

走訪賣血村

一些家庭靠賣血為生

經(jīng)過一個(gè)小時(shí)的顛簸，記者來到了連山縣永河鎮(zhèn)水口村，全村六十多戶人家，賣血的約有20戶。盡管離縣城有20公里的路程，但每個(gè)月人們都像趕集似的進(jìn)城賣血漿，為的是“很合算”的80元錢。

王松江（化名）是村里“血齡”最長(zhǎng)的人之一，至今已賣了13年的血。家里唯一值錢的東西是1臺(tái)21英寸的彩色電視機(jī)和1輛半新的摩托車，而這些也是老漢數(shù)十年來每月賣血所得。

據(jù)王老漢介紹，山里太窮，人們只有去城里賣血，很多人一賣就成了習(xí)慣。

撩起王老漢的衣袖，瘦骨嶙峋的胳膊上有深陷的青色凹洞，排列起來像蚯蚓扭曲的身體。就在血漿站停止采血的前幾天，王老漢才從縣里賣血回來。

當(dāng)記者告訴他最近血漿站停止采血后，他臉上布滿了愁云，馬上追問記者他們什么時(shí)候再開門？

大富村是連山縣永和鎮(zhèn)的另一個(gè)自然村，年人均收入不足2000元，有的家庭除了小孩外全家都去賣血。

阿萍家里有4個(gè)小孩，最大的才8歲，最小的不到2歲，一家8口人常常填不飽肚子。采訪中，阿萍不止一次說，“如果身體再好些的話，希望每個(gè)月能多賣幾次�！�

按照規(guī)定，年齡超過50歲以上的不能提供血漿，對(duì)于這個(gè)規(guī)定，阿萍并不知情，“血漿站的工作人員也從來沒有問過公公婆婆的年齡�！�

采血漿站隱患

操作者大多未經(jīng)培訓(xùn)

2004年4月，連山縣血漿站因?yàn)榇嬖谶`規(guī)跨區(qū)域采漿、頻采超采等問題，被廣東省衛(wèi)生廳清理整頓，整改措施中提出“衛(wèi)生部門停辦血漿站，現(xiàn)有的血漿處理后交由血液制品企業(yè)辦管理”。

2005年，停辦一年后的血漿站由廣東佰易藥業(yè)有限公司收購(gòu)。

2006年4月，衛(wèi)生部制定了《關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案》，方案規(guī)定，縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門將與單采血漿站脫鉤，不再設(shè)置單采血漿站，在與縣級(jí)衛(wèi)生部門分離之后，由企業(yè)出資收購(gòu)，原來的事業(yè)單位轉(zhuǎn)制成由血液制品企業(yè)管理的下屬公司性質(zhì)，由企業(yè)全權(quán)管理和運(yùn)作。今后，對(duì)于由非血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置的單采血漿站，一經(jīng)查實(shí)，將注銷《單采血漿許可證》。

據(jù)悉，此舉是為控制經(jīng)血液傳播艾滋病和其他疾病，理順對(duì)單采血漿站的監(jiān)督、管理體制，斬?cái)鄦尾裳獫{站與生物制品公司之間的利益關(guān)系。

轉(zhuǎn)制后的連山單采血漿站完全由廣東佰易藥業(yè)公司管理，站內(nèi)的工作人員也全部重組。據(jù)連山縣人民醫(yī)院的一名工作人員透露，連山血漿站與廣東佰易公司實(shí)行“一對(duì)一”供漿關(guān)系的改制后，血漿站的正式職工調(diào)到縣醫(yī)院繼續(xù)工作，留在站里工作的基本上是臨時(shí)工，大多沒有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，有些甚至連基本常識(shí)都沒有，更談不上具體的操作技能。

據(jù)知情人介紹，連山縣血漿站對(duì)經(jīng)常來賣血的老面孔檢查得很松，對(duì)外地人也是睜一只眼閉一只眼。開始還檢查賣血者的身份證和戶口簿，最后都不查了。外地人只要持有暫住證就可以賣血，據(jù)說在當(dāng)?shù)兀�辦一個(gè)暫住證和假身份證是很容易的事。

轉(zhuǎn)制后的單采血漿站真的能管住違規(guī)采血？事實(shí)是長(zhǎng)期行政管理上的失誤造成的隱患并未因單采血漿站賣給廠商而消除。

利益鏈條背后的思考

目前連山單產(chǎn)血漿站年采供量大約為30噸－40噸，在全國(guó)而言規(guī)模不算小。血漿站的一名工作人員介紹，一袋500ｃｃ的血漿僅給賣血者80元錢，每天約有100人來賣血漿，除了給20多名臨時(shí)工一個(gè)月800元左右的工資外，剩下的全部是企業(yè)所得。除去生產(chǎn)成本，企業(yè)可以獲得的利潤(rùn)高得驚人。

高額的利潤(rùn)空間和激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，促使企業(yè)違規(guī)違法操作，片面追求經(jīng)濟(jì)效益而忽視社會(huì)責(zé)任。2006年8月，因連山單采血漿站存在跨區(qū)域采血和頻采等嚴(yán)重違規(guī)問題，佰易藥業(yè)公司曾被廣東省衛(wèi)生廳通報(bào)整頓。但隨后不久，該企業(yè)又獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的ＧＭＰ認(rèn)證。

廣東佰易的血液制品被緊急叫停后，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立聯(lián)合工作組，共同開展工作，廣東食品藥品監(jiān)督管理局已對(duì)該公司立案調(diào)查。

我是這樣想的，所以就這樣說了^_^